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拿什么监管药品安全

时间:2017-9-22 11:21:38来源:凯发娱乐网址作者:admin
拿什么监管药品安全   药品正式发行前必须经过临床实验来测定其安全剂量与风险,而且《赫尔辛基宣言》规定,无论实验结果是正面或负面都必须公开发表。2013年一篇在《PLoS Medicine》期刊上发表的文章却指出,几乎半数以上的临床实验结果遭研究学者刻意隐瞒,资料从未公之于世。除了少数实验违反道德,多数因为实验结果对资助的药商不利,实验人员选择不发表。  

  以抗心律失常药物氯卡尼(Lorcainide)为例,其临床实验曾导致9人死亡,药商以商业为由停止生产,但研究人员却没有公布实验结果,许多医生继续开成分类似氯卡尼的药品,造成美国1980年代2万至7.5万人死亡。虽然世界卫生组织成立临床试验注册平台,强调注册是一种科学、伦理与道德的责任,希望提高研究透明度,但因为缺乏惩罚或强制机制,其管束效力令人质疑。

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